ОАО "ПОЗиС" (POZIS) (входит в НПК «Техмаш» ГК «Ростехнологии») получило сертификат соответствия межрегиональной системы добровольной сертификации Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии.
Полученный документ удостоверяет, что система менеджмента качества, применяемая в разработке, производстве, сбыте и гарантийном обслуживании медицинской техники POZIS соответствует требованиям ГОСТ ISO 13485-2011 (ISO 13485:2003), который является специализированным стандартом системе менеджмента качества именно для медицинских изделий. Данный ГОСТ определяет требования к системе менеджмента качества, которые применяются организациями при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании медицинских изделий, а так же всех связанных с ними услуг.
Требования к системе менеджмента качества, установленные в настоящем стандарте, являются дополнительными по отношению к техническим требованиям к продукции. Данный вид стандарта является добровольным.
В связи с особой актуализацией темы импортозамещения в сфере медицинской продукции и товаров медицинского назначения, имеющих отечественные аналоги, прохождение данной добровольной сертификации даст компании больше конкурентных преимуществ в реализации медицинской техники.
POZIS занимается производством медтехники (специализированных холодильников, морозильников, а также облучателей-рециркуляторов) с 2002 года. Компания является крупнейшим отечественным серийным производителем и разработчиком медицинских холодильников и морозильников для хранения вакцин, термолабильных лекарственных препаратов, биологических образцов, крови, ферментов крови, соответствующих современным стандартам Минздрава РФ. Данное медицинское холодильное оборудование – единственное в России, защищенное патентами Федеральной службы по интеллектуальной собственности, патентом и товарным знаком РФ.