Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения выдала разрешение на выпуск и применение в медицинской практике отечественного литотриптера – новой разработки холдинга «Швабе» Госкорпорации Ростех (входит в СоюзМаш России). Основанный на работе инновационного ударно-волнового генератора аппарат для измельчения камней в почках сможет заместить аналогичные изделия импортного производства.
В основе разработки Московского завода «Сапфир» «Литотриптер ЛТ-1» – новейший электромагнитный ударно-волновой генератор. Инновационные конструктивные решения позволили сократить длительность воздействия импульса ударной волны и бесконтактно измельчать камни в почках и мочеточнике размером от 1,5 до 10 мм.
Клинические испытания подтвердили высокие технические характеристики урологического оборудования и снижение травматичности во время лечения. Таким образом, «Литотриптер ЛТ-1» сможет заменить импортные аналоги на российском рынке и увеличить эффективность лечения за счет дробления камней более мелкого размера.
«Санкционные ограничения, усложнение логистики, увеличение сроков поставок и значительное удорожание импортной медицинской техники, в том числе литотриптеров, требуют активного импортозамещения. Сегодня в Росздравнадзоре зарегистрировано более 150 образцов медтехники и медоборудования нашего производства для кардиологии, хирургии, онкологии, реаниматологии, неонатологии, офтальмологии и других сфер медицины. Мы активно расширяем линейку, при этом врачи отмечают не только высокую эффективность отечественных разработок, но и высокую адаптивность к российскому рынку. Так, «Литотриптер ЛТ-1» создан инженерами-конструкторами с привлечением опытных врачей-урологов. Выданное Росздравнадзором удостоверение позволит запустить изделие в серийное производство и широко применять его для лечения пациентов с мочекаменной болезнью», – отметили в Госкорпорации Ростех.
«Комплекс, разработанный специалистами предприятия нашего холдинга, прошел все необходимые испытания и соответствует медицинским стандартам. Получение регистрационного удостоверения Росздравнадзора позволяет использовать устройство во врачебной практике – как в государственных, так и в частных медицинских учреждениях. Производственные мощности предприятия готовы обеспечить существенную часть потребности медицинских учреждений в урологическом оборудовании», – рассказал на полях «Иннопрома-2024» генеральный директор «Швабе», член Бюро Союза машиностроителей России Вадим Калюгин.
Дистанционная ударно-волновая литотрипсия (ДУВЛТ) позволяет разрушать камни в мочевой системе пациента при помощи ультразвуковых волн направленного действия. Метод не требует хирургического вмешательства, введения катетеров и прочих инструментов в мочеполовую систему и является максимально щадящим для пациента. После дробления камень распадается на мелкие фрагменты, которые безболезненно выводятся из организма естественным путем.
Локализация камня в мочевой системе и контроль за процессом разрушения проводится с помощью ультразвукового и рентгеновского оборудования. Процедура ДУВЛТ в большинстве случаев не требует длительной госпитализации и может выполняться в условиях дневного стационара.